Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18519/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 06
Статус РП
Втратив чинність
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 06
Власник РП*
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №285
Дата документу
06.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044397
MPID
UA-000000000-000044397
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАМЗЕДЕ
Діючі речовини
Велманаза альфа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
велманаза альфа (A16AB15)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ламзеде показаний до застосування як ферментозамісна терапія при неврологічно необумовлених проявах захворювання в пацієнтів із альфа-манозидозом легкого та помірного ступенів тяжкості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тяжка алергічна реакція на діючу речовину або будь-яку з допоміжних речовин, зазначених в розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3030
порошок для розчину для інфузій, 10 мг; по 10 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Патеон Італія С.п.А. (виробництво лікарського засобу, випробування при випуску, випробування на стабільність, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
2о Трав. СX Віа Мороленсе, 5, Ферентіно (ФР), 03013, Італiя
Організація
К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (випробування при випуску, випуск серії, вторинне пакування, зберігання та дистрибуція)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Сан Леонардо 96, 43122, Парма, Італія
Організація
Конфарма Франція - Гомбург (випробування при випуску: лише невидимі частки)
Роль
-
Розташування виробництва
промисловий район, Ру-дю-Канал-д'Альзас, Гомбург, 68490, Францiя
Організація
Єврофінс Біолаб Срл (ЛАЛ-тест, невидимі частки)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Б. Буоцці, 2 - 20090 Вімодроне (МІ), Італія