Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21187/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 09
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044572
MPID
UA-000000000-000044572
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
УРОВАЗОЛ
Діючі речовини
Соліфенацину сукцинат
Тамсулозину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням, 6 мг/0,4 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тамсулозин та соліфенацин (G04CA53)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів наповнення сечового міхура (імперативні позиви до сечовипускання, більш часте сечовипускання) від середнього до тяжкого ступеня і симптомів спорожнення сечового міхура (обструктивних симптомів), пов'язаних з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ) у чоловіків, у яких неефективна монотерапія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Гемодіаліз.
Тяжка печінкова недостатність. Тяжка ниркова недостатність, при якій застосовують потужні інгібітори цитохрому Р450 (CYP) 3A4, наприклад кетоконазол. Помірні порушення функції печінки, при яких також застосовують потужні інгібітори CYP3A4, наприклад кетоконазол. Тяжкі шлунково-кишкові захворювання (включаючи токсичний мегаколон), міастенія гравіс або закритокутова глаукома та наявність ризиків розвитку цих захворювань. Наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії.
Комплекти
Виробники
Організація
Адамед Фарма С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5, Пабьяніце, 95-200, Польща