Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21188/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 09
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №298
Дата документу
09.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044625
MPID
UA-000000000-000044625
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФЕНІКС®
Діючі речовини
Ривароксабан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ривароксабан (B01AF01)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика венозної тромбоемболії (ВТЕ) у дорослих пацієнтів, яким проводять оперативні втручання з ендопротезування кульшового або колінного суглобів. Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) і профілактика рецидиву ТГВ та ТЕЛА у дорослих (див. розділ «Особливості застосування» стосовно пацієнтів з ТЕЛА, які мають нестабільні гемодинамічні показники).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ривароксабануабо до допоміжних речовин лікарського засобу. Клінічно значуща активна кровотеча. Ушкодження або стани, що супроводжються значним ризиком розвитку кровотеч, які можуть включати наявні на даний момент або нещодавно виявлені виразки шлунково-кишкового тракту, злоякісні новоутворення з високим ризиком кровотеч,нещодавноперенесену травму головного або спиного мозку. нещодавно перенесенеоперативне оперативне втручанняна головному, спинному мозку чи очах, нещодавній внутрішньоцеребральний крововилив, виявлене чи підозрюване варикозне розширення вен стравоходу,артеріовенозні мальформації, аневризми судин або значні внутрішньоспінальні або внутрішньоцеребральні судинні аномалії. Одночасне застосування з будь-якими іншими антикоагулянтами,наприклад з нефракціонованим гепарином, низькомолекулярними гепаринами (наприклад, сноксапарин, дельтепарин, тощо), похіднимигепарину (наприклад, фондапаринукс, тощо), пероральними антикоагулянтами (наприклад,варфарин, дабігатрану етексилат, апіксабан, тощо), окрім специфічних обставин переходу на альтернативну антикоагулянтну терапію (див. розділ "Спосіб застосування та дози") або випадки , коли нефракціонований гепарин потрібно призначати у дозах, необхідних для забезпечення функціонування відкритого катетера центральних вен чи артерій ( див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій"). Захворювання печінки, що асоціюються з коагулопатією та клінічно значущим ризиком розвитку кровотечі, тому числі цироз печінки класу В та С (за класифікацією Чайлда-П'ю) (див. розділ "Фармакокінетика") Вік пацієнта до 18 років. Період вагітності або годування груддю (див. розділ "Застосування у період вагітності або годування груддю").
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74