Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21148/01/02
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 02 - 09
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1440
Дата документу
09.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044737
MPID
UA-000000000-000044737
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕНТЕКАВІР ТАБЛЕТКИ Ф.США 1 МГ (ENTECAVIR TABLETS USP 1 MG)
Діючі речовини
Ентекавір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг; по 30 таблеток у пластиковому контейнері, по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ентекавір (J05AF10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Таблетки ентекавіру показані для лікування хронічної інфекції вірусу гепатиту В у дорослих та дітей віком 2 роки та старше з ознаками активної реплікації вірусу та або ознаками стійкого підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові (АЛТ або АСТ), або гістологічно активного захворювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Ауробіндо Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Індія, Юніт VII СЕЗ ТСІІК, Плот № S1 Сурвей № 411/Р, 425/Р, 434/Р, 435/P та 458/P, Грін Індастріал Парк, Полепаллі Віладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагар Дістрікт, Телангана 509302, Індія