Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18635/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 02 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АСТРАФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 155
Дата документу
09.02.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044758
MPID
UA-000000000-000044758
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦЕФЕПІМ АСТРА
Діючі речовини
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг, флакон з порошком; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до цефепіму мікроорганізмами:
Дорослі і діти з масою тіла > 40 кг
Застосовувати для лікування пацієнтів, які страждають на бактеріємію, пов’язану або потенційно пов’язану з однією із зазначених нижче інфекцій:
- інфекції нижніх дихальних шляхів, включно з тяжкою пневмонією;
- ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- епізоди гарячки у пацієнтів з нейтропенією.
Монотерапія цефепімом показана для емпіричного лікування пацієнтів із нейтропенічною гарячкою. Для пацієнтів з високим ризиком тяжких інфекцій (наприклад, для пацієнтів після нещодавньої трансплантації кісткового мозку, а також для пацієнтів з артеріальною гіпотензією, з основною злоякісною гематологічною пухлиною або з тяжкою чи тривалою нейтропенією) антимікробна монотерапія може бути недоцільною. Даних щодо ефективності монотерапії цефепімом для цих пацієнтів недостатньо (див. розділ «Фармакологічні властивості»);
- інфекції жовчовивідних шляхів.
Діти віком від 2 місяців із масою тіла ≤ 40 кг
- Епізоди гарячки у пацієнтів із нейтропенією, коли очікувана тривалість нейтропенії коротка.
Наявні клінічні дані щодо дітей не дозволяють рекомендувати застосування цефепіму як монотерапії.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів та інших β-лактамних антибіотиків.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "АСТРАФАРМ" (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08132, Київська обл., Бучанський р-н., м. Вишневе, вул. Київська, 6 (пакування із форми in bulk: НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай)