Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21193/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 16
Власник РП*
Сандоз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 322
Дата документу
16.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044770
MPID
UA-000000000-000044770
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕРЕЛЗІ
Діючі речовини
Етанерцепт
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл (50 мг); по 1 мл розчину у попередньо наповненому шприці; 4 попередньо наповнені шприци у блістерах у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
етанерцепт (L04AB01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Сепсис або ризик виникнення сепсису.
Наявність у пацієнтів активних інфекційних процесів, включаючи хронічні або локальні інфекції, на момент початку терапії лікарським засобом Ерелзі.
Комплекти
Виробники
Організація
Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Швейцарська Конфедерація, Шафхаузерштрассе, Штайн, 4332, Швейцарія
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Австрія, Біохеміштрассе 10, 6250 Кундль, Австрія (контроль серії)
Організація
Сандоз ГмбХ-Виробнича дільниця Асептичні лікарські засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Австрія, Біохеміштрассе 10, 6336 Лангкампфен, Австрія
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво in bulk, пакування, випуск серії, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Австрія, Місто Лангкампфен, Біохеміштрассе, 10, Унтерлангкампфен, 6336
Організація
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ (вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Дессау Росслау, Ам Фармапарк, 06861
Організація
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Гомбург, Кардінал-Вендел-Штрассе, 16, 66424
Організація
Новартіс Фарма АГ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Швейцарська Конфедерація, Місто Базель, Ліхтштрассе, 35, 4056
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Словенія, Місто Менгеш, Колодворска Сеста, 27
Організація
ЕйендЕм Стабтест Лабор фюр Аналітик унд Штабілітетпрюфунген ГмбХ (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Місто Бергхайм, Копернікусштрассе, 6, Паффендорф, Північна Рейн-Вестфалія, 50126