Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21194/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 16
Власник РП*
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 322
Дата документу
16.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044774
MPID
UA-000000000-000044774
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТРЕЛЕДЖИ ЕЛЛІПТА
Діючі речовини
Вілантерол трифенатат
Умеклідинію бромід
Флутиказону фуроат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/55 мкг/22 мкг/дозу; по 14 або 30 доз в порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги; по 1 лотку в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вілантерол, умеклідінію бромід та флутиказону фуроат (R03AL08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Треледжи Елліпта показаний для підтримуючої терапії дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) помірного та тяжкого ступеня, які не отримують належного ефекту від застосування комбінації інгаляційного кортикостероїда та бета2-агоніста тривалої дії або комбінації бета2-агоніста тривалої дії та антагоніста мускаринових рецепторів тривалої дії (інформацію про вплив на контроль симптомів та профілактику загострень див. у розділі «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3718
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/55 мкг/22 мкг/дозу; по 14 доз в порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги; по 1 лотку в картонній коробці
3722
порошок для інгаляцій, дозований, по 92 мкг/55 мкг/22 мкг/дозу; по 30 доз в порошковому інгаляторі; по 1 інгалятору в лотку з фольги; по 1 лотку в картонній коробці
Виробники
Організація
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, що веде діяльність як Глаксо Веллком Оперейшнс
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії, Місто Веа, Прайорі Стріт, SG12 0DJ