Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18633/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 322
Дата документу
16.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044784
MPID
UA-000000000-000044784
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АДЖОВІ™
Діючі речовини
Фреманезумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 3 шприци в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фреманезумаб (N02CD03)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
АДЖОВІ™ показаний для превентивної терапії мігрені у дорослих, у яких мігренозні атаки спостерігаються щонайменше 4 дні на місяць.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Вул. Граф-Арко 3, 89079 Ульм (дозвіл на випуск серії)
Організація
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Гельмут-Веттер-Штрассе 10, 88213 Равенсбург, Німеччина (контроль якості лікарського засобу (лише сила зсуву та сила ковзання після вторинного пакування))
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина
Організація
Меркле ГмбХ (вторинне пакування; дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина (вторинне пакування);
Організація
Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ніколаус-Отто 16, 89079 Ульм, Німеччина (вторинне пакування);
Організація
ЗАТ Тева Балтікс (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Роль
-
Розташування виробництва
Литовська Республіка, Молету шосе 5, Вільнюський муніципалітет, Вільнюс, LT-08409 (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу))
Організація
Куріа Нью Джерсі, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування))
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, 291 Рут 22 Іст, Салем Індастріал Парк, Будівлі №3, №4, №6, Ліван, Нью-Джерсі 08833