Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17479/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ауробіндо Фарма Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 322
Дата документу
16.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044786
MPID
UA-000000000-000044786
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАНСТАФ
Діючі речовини
Ванкоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ванкоміцин (J01XA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування серйозних або тяжких інфекцій, спричинених чутливими штамами метицилінрезистентних (β-лактамрезистентних) стафілококів. Ванкоміцин показаний для початкової терапії при підозрі на метицилінрезистентні стафілококи, але після отримання даних щодо чутливості терапію слід відповідним чином скоригувати.
- Лікування пацієнтів з алергією на пеніциліни, в тому числі коли застосування інших засобів, включаючи пеніциліни або цефалоспорини, не принесло позитивних результатів.
- Лікування інфекцій, спричинених чутливими до ванкоміцину мікроорганізмами, резистентними до інших протимікробних лікарських засобів.
- Лікування стафілококового ендокардиту.
- Лікування інших інфекцій, спричинених стафілококами, в тому числі при септицемії, інфекціях кісток, інфекціях нижніх дихальних шляхів, інфекціях шкіри та структур шкіри.
- Лікування локалізованих гнійних стафілококових інфекцій як доповнення до відповідних хірургічних заходів.
- Лікування ендокардиту, спричиненого S. viridans або S. bovis, ванкоміцин ефективний окремо або в комбінації з аміноглікозидами.
- При ендокардиті, спричиненому ентерококами (наприклад E. faecalis), ванкоміцин ефективний тільки у комбінації з аміноглікозидами.
- Лікування дифтероїдного ендокардиту.
- Лікування раннього ендокардиту протезованого клапана, спричиненого S. epidermidis або дифтероїдами, у комбінації з рифампіном, аміноглікозидом або обома препаратами.
- Лікування антибіотикасоційованого псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridioides difficile, а також стафілококового ентероколіту (пероральне застосування). Ванкоміцин не ефективний при цих захворюваннях у разі парентерального застосування. Ванкоміцин не ефективний при інших типах інфекцій у разі перорального застосування.
Потрібно отримати зразки для бактеріологічних посівів з метою виділення та ідентифікації збудників та визначення їхньої чутливості до ванкоміцину.
Для зниження швидкості виникнення антибіотикорезистентності лікарський засіб слід застосовувати лише для лікування чи профілактики інфекцій, спричинених чутливими бактеріями. Якщо є результати бактеріологічних посівів та визначення чутливості, їх потрібно враховувати при виборі або зміні антибактеріальної терапії. Якщо таких даних немає, при емпіричному виборі терапії слід брати до уваги місцеві епідеміологічні дані та місцеві характерні особливості чутливості.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Ванкоміцину гідрохлорид для інфузій протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до цього антибіотика.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3737
ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг; 1 флакон з порошком у пачці
Виробники
Організація
Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт-ІІІ
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 4, 34 до 48, ЕПІП, ТСІІК, ІДА, Пашаміларам Вілладж, Патанчеру Мандал, Санга Редді Дістрікт, Штат Телангана, 502307, Індія