ТРІМБОУ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/21075/01/01

Дата початку дії РП

2026 - 02 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2031 - 02 - 16

Власник РП*

К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ

Наказ МОЗ

Наказ МОЗ України №183

Дата документу

16.02.2026

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000044745

MPID

UA-000000000-000044745

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ТРІМБОУ

Діючі речовини

БЕКЛОМЕТАЗОНУ ДИПРОПІОНАТ PH. EUR.

Глікопіронію бромід

Формотеролу фумарат дигідрат

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря, за винятком декількох розмірів упаковки

Опис розфасування

розчин для інгаляцій під тиском, 87+5+9 мкг/дозу; по 120 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованими лічильником доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою; по 180 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованим індикатором доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці з маркуванням іноземними мовами зі стикером українською мовою; по 120 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованими лічильником доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 180 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованим індикатором доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці з маркуванням українською мовою

Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

формотерол, глікопіронію бромид та беклометазон (R03AL09)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) Підтримуюча терапія для дорослих пацієнтів із ХОЗЛ помірного та тяжкого ступеня, які не відповідають достатньою мірою на терапію комбінацією інгаляційного кортикостероїду та ?2-агоністу тривалої дії (БАТД) або комбінацією БАТД та антагоністів мускаринових рецепторів тривалої дії (інформацію про вплив на контроль симптомів та профілактику загострень див. у розділі «Фармакодинаміка»). Астма Підтримуюча терапія астми для дорослих пацієнтів, симптоми захворювания у яких недостатньо контролюються за допомогою підтримуючої комбінації БАТД та середньої дози інгаляційного кортикостероїду, і які перенесли одне або більше загострень астми протягом попереднього року.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

див. інструкцію для медичного застосування

Інструкція

ТРІМБОУ_183.txt

.pdf

Комплекти

3673

Чинний

розчин для інгаляцій під тиском, 87+5+9 мкг/дозу; по 120 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованими лічильником доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці

3744

Чинний

розчин для інгаляцій під тиском, 87+5+9 мкг/дозу; по 180 доз у контейнері; по 1 контейнеру з дозуючим клапаном в пластиковому інгаляторі із вбудованими лічильником доз і розпилюючою насадкою та захисним ковпачком у картонній коробці

Виробники

Організація

Г.Л. Фарма ГмбХ (збір наповнених контейнерів та пакування)

Роль

-

Розташування виробництва

вул. Ганстерергассе 9-13, 1160 Відень, Австрія

Організація

К’єзі С.А.С. (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування (збір наповнених контейнерів та пакування), контроль серії, випуск серії)

Роль

-

Розташування виробництва

Французька Республіка, вулиця Лікарів Альберто і Паоло К’єзі, 2, 41260 Ла Шоссе-Сен-Віктор, Францiя

Організація

К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ (Випуск серії)

Роль

-

Розташування виробництва

Республіка Австрія, вул. Гонзагагасcе 16/16, 1010 Відень, Австрія

Організація

К'єзі Фармацеутиці С.п.А. (Виробництво, первинне пакування, вторинне пакування (збір наповнених контейнерів та пакування), контроль серії, випуск серії)

Роль

-

Розташування виробництва

Республіка Австрія, Віа Сан Леонардо 96, 43122, Парма, Італія