Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21100/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 12
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №33
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044782
MPID
UA-000000000-000044782
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІНЕЗОЛІД-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Лінезолід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 2 мг/мл, по 300 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лінезолід (J01XX08)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:
– нозокоміальна (госпітальна) пневмонія;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae. (Лінезолід-Дарниця не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів);
– резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.
Лікарський засіб Лінезолід-Дарниця не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри на грамнегативний збудник або виявлення його потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3738
розчин для інфузій, 2 мг/мл, по 300 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13