Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21094/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 12
Власник РП*
Еспарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №33
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044726
MPID
UA-000000000-000044726
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРІВОКС
Діючі речовини
Вортіоксетин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вортиоксетин (N06AX26)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного розладу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої складової препарату.
Одночасне застосування з неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або селективними інгібіторами МАО-А.
Комплекти
Виробники
Організація
Елпен Фармасьютікал Кo. Інк. (виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Грецька Республіка, Місто Пікермі, Маратонос Авеню, 95