Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21095/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 01 - 12
Власник РП*
Тілотс Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №33
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044735
MPID
UA-000000000-000044735
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСАКОЛ®
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 1600 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3, 5 або по 6 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування неспецифічного виразкового коліту від легкого до помірного ступеня тяжкості; підтримувальне лікування у стадії ремісії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до саліцилатів (включаючи месалазин) або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Тяжкі порушення функції печінки.
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3642
таблетки з модифікованим вивільненням по 1600 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
3648
таблетки з модифікованим вивільненням по 1600 мг, по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
3653
таблетки з модифікованим вивільненням по 1600 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Хауптштрассе 27, 4417 Цифен, Швейцарія
Організація
Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробник, відповідальний за дозовану форму та пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Бетхельнер Ландштрассе 18, Гронау/Ляйне, Нижня Саксонія, 31028, Німеччина