Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18697/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 33
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044858
MPID
UA-000000000-000044858
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ФРЕНОРМА
Діючі речовини
Арипіпразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 або 10 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
арипіпразол (N05AX12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років. Лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу, а також для запобігання новим маніакальним епізодам у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та які відповідали на лікування арипіпразолом. Лікування маніакальних епізодів середнього та тяжкого ступеня при біполярному розладі I типу у підлітків віком від 13 років, які тривають до 12 тижнів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
Інструкція
Френорма_33
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3850
 
Чинний
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
3851
 
Чинний
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
3849
 
Чинний
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія