Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20932/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 22
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
22.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044938
MPID
UA-000000000-000044938
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДАКТИНОМІЦИН
Діючі речовини
Дактиноміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 мг (500 мкг) у однодозовому флаконі; по 1 однодозовому флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дактиноміцин (L01DA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дактиноміцин, порошок для розчину для ін'єкцій - це актиноміцин, показаний для лікування:
- дорослих та дітей з пухлиною Вільмса, як частина багатофазного комбінованого режиму хіміотерапії. (1.1)
- дорослих та дітей з рабдоміосаркомою, як частина багатофазного комбінованого режиму хіміотерапії. (1.2)
- дорослих та дітей із саркомою Юінга, як частина багатофазного комбінованого режиму хіміотерапії. (1.3)
- дорослі та діти з метастатичним несеміноматозним раком яєчка, як частина багатофазного комбінованого режиму хіміотерапії. (1.4)
- пацієнтки з гестаційною трофобластичною неоплазією після менархії, як монотерапія або як частина комбінованого режиму хіміотерапії. (1.5)
- дорослі пацієнти з локально рецидивуючими або локорегіонарними солідними злоякісними новоутвореннями, як компонент паліативної або допоміжної регіональної перфузії. (1.6)
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Хісун Фармасьютікал (Ханчжоу) Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Народна Республіка Китай, № 1, Хейджанг Роуд, Сікоу Таун, Фуян Дістрікт, Ханчжоу, Чжецзян, 311404