Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20933/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 07 - 22
Власник РП*
ТОВ "О2 ФАРМА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1157
Дата документу
22.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000044945
MPID
UA-000000000-000044945
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА БЦЖ "AJ VACCINES"
Діючі речовини
БЦЖ (БАЦИЛА КАЛЬМЕТТА-ГЕРЕНА), ЖИВИЙ АТЕНУЙОВАНИЙ DANISH ШТАМ 1331
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія; 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником по 1 мл в картонній коробці; 10 флаконів з порошком в картонній коробці та 10 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
туберкульозний компонент, живий аттенуйований (J07AN01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина БЦЖ «АJ Vaccines» містить бактерії Mycobacterium bovis БЦЖ і використовується для захисту від туберкульозу (ТБ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4009
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія; 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником по 1 мл в картонній коробці
4010
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, суспензія; 10 флаконів з порошком в картонній коробці та 10 флаконів з розчинником по 1 мл в картонній коробці
Виробники
Організація
АйДжей Вакцинес А/С
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Данія, Місто Копенгаген S, Артіллерівей, 5