Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21204/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 23
Власник РП*
Дженофарм Лтд
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045224
MPID
UA-000000000-000045224
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОВАЦЕФ
Діючі речовини
Цефіксим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 4 таблетки у блістері, по 2 блістера у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефіксим (J01DD08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Новацеф показаний для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефіксиму організмами (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Особливості застосування»), які піддаються пероральній терапії:
– гострі загострення хронічного бронхіту;
– позагоспітальна пневмонія;
– гострий середній отит;
– гострий бактеріальний синусит;
– гострий бактеріальний фарингіт;
– неускладнений гострий цистит;
– неускладнений пієлонефрит;
– неускладнена гостра гонорея.
Примітка:
Інфекції, спричинені стафілококами, не слід лікувати цефіксимом, оскільки стафілококи стійкі до цефіксиму. Необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших цефалоспоринів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Попередні реакції негайного типу та/або тяжкі реакції гіперчутливості на пеніцилін або інший бета-лактамний антибіотик.
Комплекти
Виробники
Організація
Лаболаторіос Атрал С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Португальська Республіка, Руа Да Естакао Нс 1 Енд 1А, Кастенхейра До Рібатеджо, 2600-726