Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21209/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 23
Власник РП*
ТОВ "ЗДРАВО"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045248
MPID
UA-000000000-000045248
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЦИМДУЛОКС®
Діючі речовини
Дулоксетину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
таблетки гасторезистентні, по 30 мг; по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дулоксетин (N06AX21)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного розладу.
Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
Лікування генералізованого тривожного розладу.
ЦИМДУЛОКС® показаний для дорослих пацієнтів.
Для додаткової інформації див. розділ «Фармакологічні властивості».
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказанням для застосування препарату є підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Дулоксетин протипоказано призначати разом із неселективними необоротними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Дулоксетин не можна призначати хворим з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки це може спровокувати гіпертонічний криз (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Дулоксетин не можна призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну до 30 мл/хв) (див. розділ «Особливості застосування»).
Дулоксетин не слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки, це може спричинити печінкову недостатність (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Дулоксетин не слід призначати у комбінації з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4460
таблетки гасторезистентні, по 30 мг; по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній пачці
Виробники
Організація
Aдамед Фарма С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Республіка Польща, Місто Ксаверов, Вулиця Школьна, 33, (виробництво "грануляту")