Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21197/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 26
Власник РП*
Корпорація "АРТЕРІУМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №401
Дата документу
26.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045332
MPID
UA-000000000-000045332
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАСАРК® А
Діючі речовини
Амлодипін
Кандесартан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
капсули тверді, по 16 мг/5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кандесартан та амлодипін (C09DB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна гіпертензія у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією кандесартану цилексетилу та амлодипіну бесилату, які застосовуються як монопрепарати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Вагітність або планування вагітності (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Обструктивні захворювання жовчовивідних шляхів та ураження печінки тяжкого ступеня.
• Шок (включаючи кардіогенний шок).
• Артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня.
• Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня).
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
• Одночасне застосування лікарського засобу Касарк® А з лікарськими засобами, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73м2 ) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4592
капсули тверді, по 16 мг/5 мг; по 10 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці
Виробники
Організація
Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5, Паб'яніце, 95-200, Польща (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії);
Організація
Адамед Фарма С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії готового продукту; контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Школьна 33, Ксаверов, 95-054, Польща (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії готового продукту)