Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21200/01/02
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 23
Власник РП*
Лабораторія Агетан САС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045296
MPID
UA-000000000-000045296
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІДОКАЇН 20 МГ/МЛ АДРЕНАЛІН 0,005 МГ/МЛ АГЕТАН
Діючі речовини
Лідокаїну гідрохлорид
Норадреналіну тартрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, по 20 мг/мл та 0,005 мг/мл, по 10 мл у ампулі, по 10 ампул у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лідокаїн, комбінації (N01BB52)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Регіонарна анестезія у дорослих та дітей віком від 12 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відома підвищена чутливість до лідокаїну гідрохлориду, амідних місцевих анестетиків або до будь-якої з допоміжних речовин (сульфітів).
- Пацієнти з рецидивуючою порфірією.
- Внутрішньовенне введення.
Адреналіновмісні форми мають наступні додаткові протипоказання:
- Внутрішньосудинний шлях.
- Коронарна недостатність.
- Шлуночкові аритмії.
- Тяжка артеріальна гіпертензія.
- Обструктивна кардіоміопатія.
- Гіпертиреоз.
- Анестезія шляхом місцевої інфільтрації в кінцівки (палець, стовбур статевого члена).
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторія Агетан
Роль
-
Розташування виробництва
1, рю Александер Флемінг, Ліон, 69007, Франція
Організація
Дельфарм Турс (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, Рю Паул Лангвін, Чамбрей Лес Турс, 37170
Організація
Дельфарм Діжон (повний цикл виробництва)
Роль
-
Розташування виробництва
Французька Республіка, 6 булвар де Л Європа, Кетіньї, 21800