Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21202/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 03 - 23
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №386
Дата документу
23.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045313
MPID
UA-000000000-000045313
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕКСОПРАЛ
Діючі речовини
Езомепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки кишковорозчинні по 20 мг, по 14 таблеток в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
езомепразол (A02BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Нексопрал, таблетки, показані дорослим пацієнтам при таких станах:
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
• лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву;
• симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).
- У поєднанні з відповідними антибактеріальними лікарськими засобами для ерадикації Helicobacter pylori:
• лікування виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої Helicobacter pylori;
• запобігання рецидиву пептичних виразок у пацієнтів з виразками, зумовленими Helicobacter pylori.
- Пацієнти, які потребують тривалого застосування НПЗЗ:
• загоєння виразок шлунка, зумовлених застосуванням НПЗЗ;
• профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, зумовлених застосуванням НПЗЗ, у пацієнтів, які належать до групи ризику.
- Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Нексопрал, таблетки, показані дітям віком від 12 років при таких станах:
- Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
• лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
• довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву;
• симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).
- У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої Helicobacter pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Езомепразол не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4560
таблетки кишковорозчинні по 20 мг, по 14 таблеток в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Лабораторіос Ліконса, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Проспект Міралькампо, 7, Полігоно Індустріаль Міралькампо, Асукека-де-Енарес, 19200, Гвадалахара, Іспанія
Організація
Лабораторіо Ечеварне, С.А. (контроль мікробіологічної чистоти лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Авінгуда Де Кан Беллет 61-65, Сант Кугат дел Валлес, 08174, Іспанія
Організація
АТДІС ФАРМА, С.Л. (Альтернативний виробник, який відповідає за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
С/ Карраквер, с/н - Поль. Інд. Ла Квінта Р2, Кабаніллас дель Кампо, 19171 Гуадалажара, Іспанiя
Організація
Чемо Індія Формулейшен Прайвет Лімітед (Альтернативний сайт контролю якості лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №. 2б і 2c, Лалгаді Малакпет Біотек Парк, Фаза ІІ, 500101, Хідерабад, Індія