UA/15827/01/01

2021 - 12 - 09

Чинний

Безстроково

ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є

наказ МОЗ України № 1917

18.12.2025

000045821

UA-000000000-000045821

ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/10 мг та ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/10 мг показані для лікування артеріальної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця (за наявності інфаркту міокарда в анамнезі та/або реваскуляризації) у дорослих пацієнтів, яким необхідна терапія бісопрололом та периндоприлом у дозах, наявних у фіксованій комбінації. ПРЕСТИЛОЛ® 5 мг/5 мг та ПРЕСТИЛОЛ® 10 мг/5 мг показані для лікування артеріальної гіпертензії та/або стабільної ішемічної хвороби серця (за наявності інфаркту міокарда в анамнезі та/або реваскуляризації), та/або стабільної хронічної серцевої недостатності зі зниженою систолічною функцією лівого шлуночка у дорослих пацієнтів, яким необхідна терапія бісопрололом та периндоприлом у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

• Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин чи до будь-яких інших інгібіторів АПФ; • гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стадії декомпенсації, що потребує внутрішньовенної інотропної терапії; • кардіогенний шок; • атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (без штучного водія ритму); • синдром слабкості синусового вузла; • синоатріальна блокада; • симптоматична брадикардія; • симптоматична артеріальна гіпотензія; • тяжка форма бронхіальної астми або тяжкий перебіг хронічного обструктивного захворювання легень; • тяжка форма облітеруючих захворювань периферичних артерій або тяжка форма синдрому Рейно; • нелікована феохромоцитома (див. розділ «Особливості застосування»); • метаболічний ацидоз; • ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний з попередньою терапією інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»); • спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; • вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»); • одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73м2) (див. розділи «Особливості застосування», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном. ПРЕСТИЛОЛ® не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»); • значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

Лабораторії Серв'є Індастрі (виробництво, аналіз, первинне та вторинне пакування, випуск серії)

-

Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд (первинне та вторинне пакування, випуск серії)

-