Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4986/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ №1646
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000040471
MPID
UA-000000000-000040471
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОПАТАНОЛ®
Діючі речовини
Олопатадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 1 мг/мл; по 5 мл у флаконах-крапельницях; 1 або 3 флакони-крапельниці в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
олопатадин (S01GX09)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування сезонних алергічних кон’юнктивітів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до олопатадину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Зігфрід Ель Масноу, С.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Каміл Фабра, 58, 08320 Ель Масноу, Барселона, Іспанія
Організація
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764, Барселона, 08013, Іспанія
Організація
Новартіс Мануфактурінг НВ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Королівство Бельгія, Рійксвег 14, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870