Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21219/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 04 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 04 - 07
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 477
Дата документу
07.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000045898
MPID
UA-000000000-000045898
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛІСТА-НОВОФАРМ
Діючі речовини
*етилметилгідроксипіридину сукцинат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що діють на нервову систему (N07XX)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гострі порушення мозкового кровообігу;
- черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- хронічна ішемія мозку;
- синдром вегетативної дистонії;
- легкі (помірні) когнітивні розлади;
- тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах;
- гострий інфаркт міокарда (з першої доби), у складі комплексної терапії;
- первинна відкритокутова глаукома різних стадій, у складі комплексної терапії;
- купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
- гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
- гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини та/або до допоміжних речовин лікарського засобу, гостра печінкова або ниркова недостатність.
Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік (через недостатню вивченість дії лікарського засобу).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5716
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці
5715
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 11700, Житомирська обл., Звягельський р-н, місто Звягель, вул. Житомирська, будинок 38