UA/21223/01/04

2026 - 04 - 07

Чинний

2031 - 04 - 07

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.

Наказ МОЗ України №477

07.04.2026

000045929

UA-000000000-000045929

Лікарський засіб Полтріо показаний для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким потрібне лікування периндоприлом, індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

 Перебування на гемодіалізі;  нелікована декомпенсована серцева недостатність;  порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);  порушення функції нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв) — стосується доз лікарського засобу Полтріо 10 мг / 2,5 мг / 5 мг і 10 мг / 2,5 мг / 10 мг;  підвищена чутливість до діючих речовин, інших сульфонамідних препаратів, похідних дигідропіридину, будь-якого іншого інгібітора АПФ або до будь-яких допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад»;  вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);  ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»);  вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;  печінкова енцефалопатія;  тяжке порушення функції печінки;  гіпокаліємія;  тяжка артеріальна гіпотензія;  шок, зокрема кардіогенний шок;  обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня);  серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда;  одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять діючу речовину аліскірен, у разі наявності у пацієнта цукрового діабету або ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл / хв / 1,73 м2) (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);  одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном. Застосування лікарського засобу Полтріо не можна розпочинати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);  екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);  значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

Актавіс Лімітед

-