Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21234/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 04 - 13
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №498
Дата документу
13.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000046028
MPID
UA-000000000-000046028
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕРОНЕКС
Діючі речовини
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії таких захворювань:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I–IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до мельдонію або до інших компонентів лікарського засобу.
• Підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах).
• Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
• Вагітність та/або період грудного годування.
• Дитячий вік (немає даних про безпеку застосування).
Комплекти
Виробники
Організація
Абрил Лабораторіз Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Село Бхагванпур, Техсіл Дера Бассі, Дістрікт Сахібзада Аджит Сінгх Нагар, Пенджаб – 140507, Індія