Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/21235/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2031 - 04 - 13
Власник РП*
Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №498
Дата документу
13.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000046052
MPID
UA-000000000-000046052
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ТІОРОКС
Діючі речовини
Тіоколхікозид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
-
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій 4 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері та в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тіоколхікозид (M03BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ад'ювантна терапія болісних м’язових контрактур у випадках гострих патологій хребта у дорослих та підлітків віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Тіоколхікозид не слід застосовувати:
- пацієнтам із підвищеною чутливістю до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- пацієнтам, які страждають на в’ялий параліч, м’язову гіпотонію;
- у період вагітності або грудного вигодовування (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції під час лікування лікарським засобом та протягом 1 місяця після припинення лікування (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- чоловікам, які не бажають використовувати ефективну контрацепцію під час лікування лікарським засобом та протягом 3 місяців після припинення лікування (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
5994
розчин для ін’єкцій 4 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері та в картонній коробці
Виробники
Організація
Абрил Лабораторіз Прайвет Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Село Бхагванпур, Техсіл Дера Бассі, Дістрікт Сахібзада Аджит Сінгх Нагар, Пенджаб – 140507, Індія