Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18739/01/01
Дата початку дії РП
2026 - 05 - 13
Статус РП
Втратив чинність
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 612
Дата документу
13.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000047325
MPID
UA-000000000-000047325
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА
Діючі речовини
Дезлоратадин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дезлоратадин (R06AX27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Усунення симптомів, пов’язаних з:
– алергічним ринітом (див. розділ «Фармакологічні властивості»);
– кропив’янкою (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу або до лоратадину.
Комплекти
Виробники
Організація
Актавіс ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
ВLB015, ВLB 016 Булебел Індастріал будинок, м. Зейтун ZTN 3000, Мальта
Організація
ТОВ "Кромат - ФЕПтест ЛабСервісес"
Роль
-
Розташування виробництва
Угорська Республіка, вул. Баконь, 4, Секешфегервар, 8000, Угорщина (контроль серії (визначення нітрозамінових домішок))
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль серії (визначення нітрозамінових домішок))
Роль
-
Розташування виробництва
Угорська Республіка, Дільниця 1; Н-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина