Номер реєстраційного посвідчення
|
Назва
|
Дата закінчення реєстрації
|
Перелік діючих речовин |
Виробник ЛЗ
|
Власник РП
|
|
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UA/16529/01/01 | ГАЛАРА | Безстроково |
Прегабалін
|
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. | ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН" |
| 2 | UA/20209/01/02 | ГАЛЬВІНІЯ-М | 18-10-2028 |
Вілдагліптин
Метформін
|
ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії) | Зентіва, к.с. |
| 3 | UA/20209/01/01 | ГАЛЬВІНІЯ-М | 18-10-2028 |
Вілдагліптин
Метформін
|
ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії) | Зентіва, к.с. |
| 4 | UA/13451/01/01 | ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА | Безстроково |
L1 білок вірусу папіломи людини типу 18
L1 білок вірусу папіломи людини типу 16
L1 білок вірусу папіломи людини типу 11
L1 білок вірусу папіломи людини типу 6
|
Мерк Шарп і Доум Б.В. (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ |
| 5 | UA/20128/01/01 | ГАРДАСИЛ® 9 ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ 9-ВАЛЕНТНА (РЕКОМБІНАНТНА, АДСОРБОВАНА) | 20-07-2028 |
-
|
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (об'єднання готового продукту (повторне суспендування та об'єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність)) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ |
| 6 | UA/20128/01/01 | ГАРДАСИЛ® 9 ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ 9-ВАЛЕНТНА (РЕКОМБІНАНТНА, АДСОРБОВАНА) | 20-07-2028 |
-
|
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (об'єднання готового продукту (повторне суспендування та об'єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність)) | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ |
| 7 | UA/13080/01/01 | ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА | Безстроково |
Кашлюковий анатоксин адсорбований
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Правцевий анатоксин
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
Дифтерійний анатоксин
Нитчастий гемаглютинін
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
|
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії) | Санофі Пастер |
| 8 | UA/13080/01/01 | ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА | Безстроково |
Кашлюковий анатоксин адсорбований
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
|
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії) | Санофі Пастер |
| 9 | UA/1978/01/01 | ГЕНСУЛІН М30 | Безстроково |
Рекомбінантний проінсулін людини
|
БІОТОН С.А. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії) | БІОТОН С.А. |
| 10 | UA/1016/01/01 | ГЕНСУЛІН Н | Безстроково |
РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНСУЛІН ІЗОФАН ДВОФАЗНИЙ
|
БІОТОН С.А. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії) | БІОТОН С.А. |
ГАЛАРА /
Капсула, тверда,
Капсула, тверда
№ РП
UA/16529/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
17-04-2123
Перелік діючих речовин
Кукурудзяний крохмаль
Тальк
ЗАЛІЗА ОКСИД ЧЕРВОНИЙ (E172)
Титану діоксид
Прегабалін
Магнію стеарат
ЖЕЛАТИН
Целюлоза, мікрокристалічна (тип 102)
Виробник ЛЗ
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Власник РП
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
ГАЛЬВІНІЯ-М /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20209/01/02
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
18-10-2028
Перелік діючих речовин
КОПОВІДОН K 28
Тальк
Мальтодекстрин
Гіпромелоза 2910
Вілдагліптин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Магнію стеарат
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
*мст/каприлін та каприн
Метформін
Полідекстроза
Виробник ЛЗ
ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Власник РП
Зентіва, к.с.
ГАЛЬВІНІЯ-М /
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою
№ РП
UA/20209/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
18-10-2028
Перелік діючих речовин
КОПОВІДОН K 28
Тальк
Мальтодекстрин
Гіпромелоза 2910
Вілдагліптин
Титану діоксид
КОЛОЇДНИЙ БЕЗВОДНИЙ КРЕМНІЮ ГІДРОКСИД
Магнію стеарат
ОКСИД ЗАЛІЗА ЖОВТИЙ (E172)
*мст/каприлін та каприн
Метформін
Полідекстроза
Виробник ЛЗ
ФАРМАТЕН С.А. (первинне та вторинне пакування, контроль якості, фізико/хімічне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Власник РП
Зентіва, к.с.
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/13451/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
19-08-2118
Перелік діючих речовин
*алюміній у вигляді ад’юванту алюмінію гідроксифосфату сульфату
L1 білок вірусу папіломи людини типу 11
Полісорбат 80
Натрію борат
Вода для ін'єкцій
L1 білок вірусу папіломи людини типу 16
L1 білок вірусу папіломи людини типу 6
L1 білок вірусу папіломи людини типу 18
L-ГІСТИДИН
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
Мерк Шарп і Доум Б.В. (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Власник РП
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
ГАРДАСИЛ® 9 ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ 9-ВАЛЕНТНА (РЕКОМБІНАНТНА, АДСОРБОВАНА) /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/20128/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
20-07-2028
Перелік діючих речовин
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
*бура
L-ГІСТИДИН
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (об'єднання готового продукту (повторне суспендування та об'єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність))
Власник РП
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
ГАРДАСИЛ® 9 ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ 9-ВАЛЕНТНА (РЕКОМБІНАНТНА, АДСОРБОВАНА) /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/20128/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
20-07-2028
Перелік діючих речовин
Полісорбат 80
Вода для ін'єкцій
*бура
L-ГІСТИДИН
Натрію хлорид
Виробник ЛЗ
Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС (об'єднання готового продукту (повторне суспендування та об'єднання кінцевого сформульованого балку, отриманого з дільниці Вест Пойнт), наповнення шприців (первинне пакування), тестування при випуску для шприців, наповнених на дільниці Бакстер (лише ендотоксини та стерильність))
Власник РП
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/13080/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-08-2119
Перелік діючих речовин
Кашлюковий анатоксин адсорбований
НЕЗАМІННІ АМІНОКИСЛОТИ
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Калію дигідрофосфат
Вода для ін'єкцій
Правцевий анатоксин
*гідроксид натрію та/або оцтова кислота та/або хлористоводнева кислота (для корекції рівня ph)
Сахароза
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
Дифтерійний анатоксин
Нитчастий гемаглютинін
Трометамол
Дигідрофосфат натрію
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Виробник ЛЗ
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)
Власник РП
Санофі Пастер
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/13080/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
06-08-2119
Перелік діючих речовин
Кашлюковий анатоксин адсорбований
НЕЗАМІННІ АМІНОКИСЛОТИ
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
Калію дигідрофосфат
*гідроксид натрію та/або оцтова кислота та/або хлористоводнева кислота (для корекції рівня ph)
Вода для ін'єкцій
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
Сахароза
Трометамол
Дигідрофосфат натрію
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Виробник ЛЗ
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)
Власник РП
Санофі Пастер
ГЕНСУЛІН М30 /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/1978/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-04-2119
Перелік діючих речовин
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Фенол
Протаміну сульфат
Вода для ін'єкцій
Дигліцерин
Рекомбінантний проінсулін людини
Цинку оксид
КРЕЗОЛ
ХЛОРОВОДНЕВА КИСЛОТА 0.1 М
Виробник ЛЗ
БІОТОН С.А. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Власник РП
БІОТОН С.А.
ГЕНСУЛІН Н /
Суспензія для ін'єкції,
Суспензія для ін'єкції
№ РП
UA/1016/01/01
Статус / Дата до якої діє статус
-
Дата закінчення реєстрації
23-04-2119
Перелік діючих речовин
Натрій дигідрогену фосфат дигідрат
Фенол
Протаміну сульфат
РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНСУЛІН ІЗОФАН ДВОФАЗНИЙ
Дигліцерин
Вода для ін'єкцій
Цинку оксид
КРЕЗОЛ
ХЛОРОВОДНЕВА КИСЛОТА 0.1 М
Виробник ЛЗ
БІОТОН С.А. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Власник РП
БІОТОН С.А.
Фільтр