Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17849/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "АРТЕРІУМ ЛТД"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000003
MPID
UA-000000000-000000003
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
3-ДІНІР
Діючі речовини
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії 250 мг/5 мл по 1 флакону з порошком для приготування 60 мл суспензії у комплекті зі шприцом - дозатором у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для зниження швидкості виникнення антибіотикорезистентності лікарський засіб слід застосовувати лише для лікування чи профілактики інфекцій, спричинених чутливими бактеріями. Якщо є результати бактеріологічних посівів та визначення чутливості, їх потрібно враховувати при виборі або зміні антибактеріальної терапії. Якщо таких даних немає, при емпіричному виборі терапії слід брати до уваги місцеві епідеміологічні дані та місцеві характерні особливості чутливості.
Легкі та помірні інфекції у дітей, спричинені чутливими штамами відповідних мікроорганізмів:
Позагоспітальна пневмонія, спричинена:
Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Streptococcus pneumonia (лише штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу).
Загострення хронічного бронхіту, спричинене:
Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Streptococcus pneumonia (лише штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу).
Гострий гайморит, спричинений:
Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Streptococcus pneumonia (лише штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу).
Фарингіт/тонзиліт, спричинений:
Streptococcus pyogenes.
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, спричинені:
Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Streptococcus pyogenes.
Гострий бактеріальний середній отит, спричинений:
Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують -лактамазу);
Streptococcus pneumonia (лише штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують -лактамазу).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою алергією на антибіотики цефалоспоринового ряду.
Комплекти
Виробники
Організація
Сенс Лабораторіс Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-