Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18134/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ананта Медікеар Лтд.
Наказ МОЗ
1967
Дата документу
25.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000026
MPID
UA-000000000-000000026
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЗЕОНАМ
Діючі речовини
Азтреонам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1 г, 1 флакон з порошком у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азтреонам (J01DF01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Азеонам застосовувати для лікування нижченаведених інфекцій, спричинених чутливими аеробними грамнегативними мікроорганізмами:
- Інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит та цистит (початковий та рецидивуючий), безсимптомна бактеріурія, викликана, зокрема, збудниками, резистентними до аміноглікозидів, цефалоспоринів або пеніцилінів.
- Гонорея: гостра неускладнена урогенітальна або аноректальна інфекція, викликана штамами N. gonorrhoeae, що продукують або не продукують бета-лактамазу.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт та легеневі інфекції у пацієнтів із муковісцидозом.
- Бактеріємія/септицемія.
- Менінгіт, викликаний Haemophilus influenzae або Neisseria meningitidis. Оскільки азтреонам впливає лише на грамнегативні мікроорганізми, його не слід призначати лише як початкову сліпу терапію, проте його можна застосовувати разом з антибіотиком, активним проти грампозитивних мікроорганізмів, поки не будуть відомі результати тестів на чутливість.
- Інфекції кісток та суглобів.
- Інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі інфекції, що пов’язані з післяопераційними ранами, виразками та опіками.
- Внутрішньочеревні інфекції: перитоніт.
- Гінекологічні інфекції: запалення органів малого таза, ендометрит та параметрит.
Азеонам показаний для підтримуючої терапії при хірургічному втручанні при лікуванні інфекцій, викликаних чутливими організмами, включаючи абсцеси, інфекції, які ускладнюють перфорації порожнистих органів, шкірні інфекції та інфекції серозних поверхонь.
Необхідно провести бактеріологічні дослідження для визначення збудників та їх чутливості до азтреонаму. Терапія може призначатися до отримання результатів чутливості.
У пацієнтів із ризиком інфікування нечутливими патогенними мікроорганізмами слід проводити додаткову терапію антибіотиками одночасно з Азеонамом для забезпечення охоплення широкого спектра перед тим, як ідентифікувати та визначити сприйнятливість збудників. На підставі цих результатів необхідно продовжити відповідну антибактеріальну терапію.
Пацієнти із серйозними інфекціями Pseudomonas можуть одночасно отримувати лікування Азеонамом та аміноглікозидом через їх синергічну дію. Якщо для цих пацієнтів призначається така одночасна терапія, то тести на сприйнятливість слід проводити in vitro для визначення активності при комбінованій терапії. Під час аміноглікозидної терапії застосовується звичайний моніторинг рівнів сироватки крові та функції нирок.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Азеонам протипоказаний під час вагітності. Азтреонам проникає через плаценту та потрапляє в кровообіг плода.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0032
порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1 г, 1 флакон з порошком у коробці
Виробники
Організація
"Венус Ремедіс Лімітед"
Роль
-
Розташування виробництва
-