Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19469/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 06 - 09
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
2022
Дата документу
28.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000080
MPID
UA-000000000-000000080
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІКАЦИН-ВІСТА
Діючі речовини
Амікацин
Амікацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл; по 2 мл (500 мг) або по 4 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амікацин (J01GB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до амікацину штамами мікроорганізмів, резистентними до інших аміноглікозидів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Ниркова недостатність;
– неврит слухового нерва;
– підвищена чутливість до амікацину або до будь-якого іншого антибіотика аміноглікозидної групи та їхніх похідних;
– підвищена чутливість до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу;
– міастенія гравіс;
– порушення функції вестибулярного апарату;
– азотемія (залишковий азот вище 150 мг %);
– попереднє лікування ото- або нефротоксичними лікарськими засобами.
Комплекти
Виробники
Організація
АНФАРМ ХЕЛЛАС С.А
Роль
-
Розташування виробництва
-