Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1036/01/04
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000084
MPID
UA-000000000-000000084
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІЦИЛ®
Діючі речовини
Амікацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г; флакони з ліофілізатом
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амікацин (J01GB06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до амікацину штамами мікроорганізмів, резистентними до інших аміноглікозидів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до амікацину, до інших компонентів лікарського засобу або до будь-яких інших антибіотиків аміноглікозидної групи та їхніх похідних;
– ниркова недостатність;
– неврит слухового нерва;
– міастенія гравіс;
– порушення функції вестибулярного апарату;
– азотемія (залишковий азот вище 150 мг %);
– попереднє лікування ото- або нефротоксичними препаратами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0123
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1,0 г; флакони з ліофілізатом
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
-