Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20227/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 23
Власник РП*
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000194
MPID
UA-000000000-000000194
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАНКОМІЦИН РОМФАРМ
Діючі речовини
Ванкоміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для концентрату для інфузій, 1000 мг, по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ванкоміцин (J01XA01)
Клас АТХ
ванкоміцин (A07AA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Внутрішньовенне введення
Ванкоміцин Ромфарм показаний усім віковим групам для лікування таких інфекцій (див. також розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»):
- ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- позалікарняна пневмонія;
- лікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, пов’язану зі штучною вентиляцією легенів;
- інфекційний ендокардит.
Ванкоміцин Ромфарм також показаний усім віковим групам для періопераційної антибактеріальної профілактики у разі високого ризику розвитку бактеріального ендокардиту при проведенні серйозних хірургічних утручань.
Пероральне введення
Ванкоміцин Ромфарм показаний усім віковим групам для лікування інфекцій Clostridioides difficile (див. також розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» і «Фармакологічні властивості»).
Крім того, слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ванкоміцину.
Ванкоміцин не можна вводити внутрішньом’язово через ризик некрозу в місці введення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0323
ліофілізат для концентрату для інфузій, 1000 мг, по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л. (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-