UA/20565/01/01

2024 - 08 - 21

Чинний

2029 - 08 - 21

Медокемі ЛТД

1470

21.08.2024

000000223

UA-000000000-000000223

Дорослі Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою: - нижніх дихальних шляхів (у тому числі пневмонія, бронхіт); - інфекції сечовивідних шляхів (неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит); - шкіри та підшкірної клітковини; - інтраабдомінальні інфекції (у тому числі перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів); - гінекологічні інфекції; - лікування пацієнтів із бактеріємією, спричиненою будь-якою з інфекцій, перерахованих вище, або при підозрі на неї; - емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою (цефепім як монотерапія показаний як емпіричне лікування для пацієнтів із фебрильною нейтропенією; для пацієнтів з високим ризиком тяжких інфекцій (наприклад, пацієнти з недавньою трансплантацією кісткового мозку, пацієнти з гіпотонією, пацієнти з основним гематологічним злоякісним захворюванням або пацієнти з тяжкою або тривалою нейтропенією) антимікробна монотерапія може бути недоцільною; недостатньо даних, що підтверджують ефективність монотерапії цефепімом у таких пацієнтів); - профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії. Діти Лікарський засіб Дельтацеф призначають дітям віком від 2 місяців для лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефепіму збудниками: - пневмонія; - інфекції шкіри та підшкірної клітковини; - інфекції сечовивідних шляхів (неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит); - лікування пацієнтів з бактеріємією, спричиненою будь-якою з інфекцій, перерахованих вище, або при підозрі на неї (цефепім як монотерапія показаний як емпіричне лікування для пацієнтів із фебрильною нейтропенією; для пацієнтів з високим ризиком тяжких інфекцій (наприклад, пацієнти з недавньою трансплантацією кісткового мозку, пацієнти з гіпотонією, пацієнти з основним гематологічним злоякісним захворюванням або пацієнти з тяжкою або тривалою нейтропенією) антимікробна монотерапія може бути недоцільною; недостатньо даних, що підтверджують ефективність монотерапії цефепімом у таких пацієнтів); - бактеріальний менінгіт. Щоб визначити можливі причини, рекомендовано проводити посів та антибіотикограму. Емпіричне лікування Дельтацефом можна розпочати ще до отримання результатів цих тестів, однак після застосування антибіотиків слід відповідним чином його відкоригувати. Через широку бактерицидну активність щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів лікарський засіб Дельтацеф можна застосовувати як окремий лікарський засіб навіть до ідентифікації збудника інфекції та його чутливості до цефепіму (див. розділ «Фармакологічні властивості»). У пацієнтів з високим ризиком комбінованої аеробно-анаеробної інфекції, особливо якщо мікроорганізм не чутливий до цефепіму, рекомендується розпочинати початкове лікування одночасно з антианаеробними препаратами навіть до ідентифікації збудника інфекції. Коли результати стануть доступними, комбіноване застосування лікарського засобу Дельтацеф з іншими антибіотиками може не знадобитися.

Підвищена чутливість до цефепіму або до L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, інших -лактамних антибіотиків (наприклад, до пеніцилінів, монобактамів та карбапенемів).

Медокемі Лімітед (виробництво за повним циклом)

-