Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19743/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 10
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
2036
Дата документу
10.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000275
MPID
UA-000000000-000000275
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕРТАПЕНЕМ-ВІСТА
Діючі речовини
Ертапенем
Ертапенем
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 1 г, по 1 або по 10 флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ертапенем (J01DH03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування.
Інфекції, спричинені чутливими штамами мікроорганізмів:
• ускладнені інтраабдомінальні інфекції;
• негоспітальна пневмонія;
• гострі гінекологічні інфекції;
• ускладнені інфекції шкіри та шкірних структур, включаючи інфекції нижніх кінцівок при діабеті («діабетична» стопа);
• ускладнені інфекції сечового тракту, включаючи пієлонефрит;
• бактеріальна септицемія.
Профілактика.
Ертапенем показаний дорослим для профілактики хірургічних інфекцій, спричинених елективним колоректальним хірургічним втручанням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Встановлена раніше гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу або до інших препаратів цього ж класу. Тяжкі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичні реакції, тяжкі реакції з боку шкіри) до будь-якого іншого типу бета-лактамних препаратів (наприклад до пеніцилінів або цефалоспоринів).
При використанні лідокаїну гідрохлориду як розчинника лікарський засіб ЕРТАПЕНЕМ-ВІСТА, що вводиться внутрішньом’язово, протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до місцевих анестетиків амідного типу та пацієнтам з тяжким шоком або блокадою серця.
Комплекти
Виробники
Організація
АЦС ДОБФАР С.П.А. (виробництво готового лікарського засобу, випуск серіі; виробництво та контроль якості стерильної суміші))
Роль
-
Розташування виробництва
-