Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16362/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000307
MPID
UA-000000000-000000307
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗЕРБАКСА®
Діючі речовини
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для концентрату для розчину для інфузій, 1 г/0,5 г; по 10 флаконів з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефтолозан та інгибітор бета-лактамази (J01DI54)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Зербакса® показаний для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих та дітей (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Фармакодинаміка»):
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції (див. розділ «Особливості застосування»);
- гострий пієлонефрит;
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (див. розділ «Особливості застосування»).
Препарат Зербакса® також показаний для лікування нижчезазначеної інфекції у дорослих пацієнтів (віком від 18 років) (див. розділ «Фармакодинаміка»):
- нозокоміальна пневмонія, у тому числі ШВЛ-асоційована пневмонія.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;
- підвищена чутливість до будь-якого антибіотика цефалоспоринового ряду;
- тяжка алергічна реакція (наприклад анафілактична реакція, тяжкі шкірні реакції) до бета-лактамних антибіотиків будь-якого іншого ряду (наприклад до пеніцилінів або карбапенемів).
Комплекти
Виробники
Організація
Стері-Фарма, ЛЛС (виробництво, первинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), тестування стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРЕВА Мірабель (вторинне пакування, контроль якості (тестування при випуску), відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-