Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13292/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЖІВДХАРА ФАРМА ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000425
MPID
UA-000000000-000000425
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВАСЕПТ
Діючі речовини
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Левасепт показаний для лікування таких інфекцій у дорослих:
- гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
- хронічний бактеріальний простатит;
- легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.
У разі лікування нижчезазначених інфекцій лікарський засіб Левасепт слід застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цих інфекцій, неможливе.
- Гострий бактеріальний синусит;
- загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт;
- негоспітальна пневмонія;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
- неускладнений цистит.
Лікарський засіб Левасепт у формі таблеток також можна застосовувати для завершення курсу терапії у пацієнтів, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином для внутрішньовенного застосування.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Епілепсія.
Ушкодження сухожилля в анамнезі, пов’язане із застосуванням фторхінолонів.
Дитячий вік.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
0693
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
0694
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Виробники
Організація
Бафна Фармасьютикалс Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-