Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20215/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 18
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000430
MPID
UA-000000000-000000430
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕВОБАЦИД
Діючі речовини
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції, спричинені чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
– гострий синусит;
– загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт;
– негоспітальна пневмонія;
– неускладнений цистит;
– ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин
(для лікування вищевказаних інфекцій левофлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли вважається недоцільним застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування цих інфекцій);
– гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
– хронічний бактеріальний простатит;
– легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
Лікарський засіб також може бути використаний для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початкового лікування левофлоксацином внутрішньовенно. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосовування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента лікарського засобу.
– Епілепсія.
– Ушкодження сухожиль в анамнезі, пов’язані зі застосуванням фторхінолонів.
– Дитячий вік.
– Період вагітності та годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
ФАРМАТЕН СА
Роль
-
Розташування виробництва
-