Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0243/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Іпка Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000538
MPID
UA-000000000-000000538
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОМФЛОКС
Діючі речовини
Ломефлоксацин
Ломефлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 4 упаковки в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ломефлоксацин (J01MA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ломефлоксацин призначається для лікування дорослих при інфекційно-запальних захворюваннях, спричинених чутливими до ломефлоксацину мікроорганізмами від легкої до помірної інфекції у випадках:
Інфекції нижніх дихальних шляхів.
Гостре загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи хронічний бронхіт*, що викликаний збудниками Haemophilus influenzae або Moraxella catarrhalis. Ломефлоксацин не призначається для імперичного лікування при бактеріальних загостреннях хронічного бронхіту, якщо існує ймовірність, що Streptococcus рneumoniae є збудником.
Інфекції сечовивідних шляхів.
При неускладнених інфекціях сечових шляхів (простий неускладнений цистит*, гострий неускладнений пієлонефрит, простатит, уретрит), викликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis або Staphylococcus saprophyticus.
При ускладнених інфекціях збудниками, викликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.
Гостра та хронічна гонорея.
Гострий та рецидивуючий хламідіоз (включаючи змішану бактеріально-хламідійну інфекцію).
Гострі та хронічні гнійні інфекції шкіри і м’яких тканин, інфіковані рани*.
Слід взяти до уваги офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
*Тільки у разі якщо визнано неефективним або недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для лікування цієї інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ломефлоксацину, до інших хінолонів (похідних хінолінкарбонової кислоти) та до інших компонентів препарату; епілепсія; ушкодження центральної нервової системи (ЦНС) зі зниженим судомним порогом (зокрема, після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у ЦНС) в анамнезі.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6118
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 4 упаковки в картонній коробці
6119
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці; по 4 упаковки в картонній коробці
Виробники
Організація
Іпка Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-