UA/17025/01/01

2019 - 08 - 12

Чинний

2025 - 08 - 12

ТОВ "Юрія-Фарм"

1476

21.08.2024

000000555

UA-000000000-000000555

Лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції», «Фармакологічні властивості»), у пацієнтів віком від 18 років. Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижченаведених інфекцій, є недоцільним або коли вказане лікування було неефективним. • Гострий бактеріальний синусит (діагностований з високим ступенем вірогідності). • Загострення хронічного бронхіту (діагностоване з високим ступенем вірогідності). • Негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом. • Запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційованих із тубооваріальним абсцесом або абсцесами органів малого таза. Таблетована форма препарату Максіцин не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацин-резистентних штамів Neisseria gonorrhoeae) (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»). Таблетовану форму препарату Максіцин рекомендується застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральною формою препарату Максіцин була ефективною і призначена за такими показаннями: • негоспітальна пневмонія; • ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур. Таблетована форма препарату Максіцин не рекомендується для стартового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур або у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній. Слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного застосування антибактеріальних засобів.

• Відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату. • Вік до 18 років. • Вагітність або період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Пацієнти з захворюваннями сухожиль, пов’язаними з лікуванням хінолонами, в анамнезі. У ході доклінічних досліджень і клінічних досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказано пацієнтам з: • вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT; • порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії; • клінічно значущою брадикардією; • клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; • симптоматичними аритміями в анамнезі. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У зв’язку з обмеженими клінічними даними застосування препарату також протипоказано пацієнтам із порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда – П’ю) та пацієнтам із підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).

Саншайн Лейк Фарма Ко., Лтд.

-