UA/14296/01/01

2020 - 02 - 04

Чинний

Безстроково

Ауробіндо Фарма Лтд

240

11.02.2025

000000622

UA-000000000-000000622

Лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами. Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижченаведених інфекцій, є недоцільним або коли вказане лікування було неефективним. • Гострий бактеріальний синусит (діагностований з високим ступенем вірогідності). • Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт (діагностоване з високим ступенем вірогідності). При загостренні хронічного обструктивного захворювання легень, включно з бронхітом, Моксивар слід застосовувати тільки тоді, коли вважається недоцільним використовувати інші антибактеріальні засоби, які зазвичай рекомендуються для лікування цих інфекцій. • Негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом. • Запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня тяжкості (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом або абсцесами органів малого таза. Моксивар не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня важкості, але можна застосовувати в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae). Моксивар можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому стартова терапія парентеральною формою моксифлоксацину була ефективною і призначена за такими показаннями: - негоспітальна пневмонія; - ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур. Моксивар не рекомендується для стартового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур або у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній. Слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного застосування антибактеріальних засобів.

- Відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату. - Дитячий вік до 18 років. - Вагітність або період годування груддю. - Пацієнти з захворюваннями сухожиль, пов’язаними з лікуванням хінолонами, в анамнезі. У ході доклінічних досліджень і клінічних досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки препарат протипоказано пацієнтам з:  вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT;  порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії;  клінічно значущою брадикардією;  клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка;  симптоматичними аритміями в анамнезі. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT. У зв’язку з обмеженими клінічними даними застосування препарату також протипоказано пацієнтам з порушенням функції печінки (клас C за класифікацією Чайлд–П’ю) та пацієнтам з підвищеним рівнем трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).

Ауробіндо Фарма Лімітед – Юніт VII

-