UA/17788/01/01

2024 - 08 - 21

Чинний

Безстроково

ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"

171

28.01.2025

000000624

UA-000000000-000000624

Лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами (див. розділи «Особливості застосування», «Побічні реакції», «Фармакологічні властивості»), у пацієнтів віком від 18 років. За наступними показаннями моксифлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли вважається недоцільним застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуються для лікування таких інфекцій: • гострий бактеріальний синусит; • загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт; За наступними показаннями моксифлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендуютьcя для початкового лікування нижченаведених інфекцій, є недоцільним, або коли вказане лікування було неефективним: • позагоспітальна пневмонія (крім позагоспітальної пневмонії з тяжким перебігом); • запальні захворювання органів малого таза помірного та середнього ступеня (включаючи інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом або абсцесами органів малого таза. Таблетована форма моксифлоксацину не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза помірного та середнього ступеня, але можна застосовувати в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів Neisseria gonorrhoeae) (див. розділи «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»). Таблетовану форму моксифлоксацину можна застосовувати для завершення курсу лікування, в якому початкова терапія парентеральною формою моксифлоксацину була ефективною і призначена за такими показаннями: • негоспітальна пневмонія; • ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур. Таблетована форма моксифлоксацину не рекомендується для початкового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних структур або у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній. Слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного застосування антибактеріальних засобів.

• Підвищена чутливість до моксифлоксацину, інших хінолонів або до інших компонентів лікарського засобу. • Наявність в анамнезі захворювань / порушень сухожиль, пов’язаних з лікуванням хінолонами. • Одночасне застосування із засобами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Порушення функцій печінки (клас C за класифікацією Чайлда-П’ю), підвищення рівня трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми). • Дитячий вік до 18 років. • Вагітність (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). • Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). У ході доклінічних і клінічних досліджень після застосування моксифлоксацину спостерігалися зміни в електрофізіології серця у вигляді подовження інтервалу QT. Тому з міркувань безпеки лікарський засіб протипоказаний пацієнтам: • з вродженим або діагностованим набутим подовженням інтервалу QT; • з порушеннями електролітного балансу, зокрема при нескоригованій гіпокаліємії; • з клінічно значущою брадикардією; • з клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; • із симптоматичними аритміями в анамнезі.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.

-