Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1805/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
11.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000754
MPID
UA-000000000-000000754
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ
Діючі речовини
Офлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 200 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
офлоксацин (J01MA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину збудниками:
– загострення хронічних обструктивних захворювань легень (включно із хронічним бронхітом)*, негоспітальна пневмонія*;
– неускладнений гострий цистит*, уретрит*, гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечового тракту;
– ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин*;
– гонококовий уретрит і цервіцит, спричинені чутливими штамами Neisseria*.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
*При неможливості застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай застосовують для лікування цієї інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до діючої речовини, інших компонентів лікарського засобу або до інших фторхінолонів.
– Епілепсія, ураження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок).
– Тендиніти в анамнезі.
– Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Лікарський засіб не застосовувати пацієнтам із подовженням інтервалу QT, некомпенсованою гіпоглікемією, а також пацієнтам, які одночасно приймають лікарські засоби із здатністю подовжувати інтервал QT (протиаритмічні лікарські засоби класів IA та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики).
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-
Розташування виробництва
-