Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19691/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 10 - 07
Власник РП*
АНТИБІОТИКИ СА
Наказ МОЗ
1135
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000759
MPID
UA-000000000-000000759
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕРАСИН
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій, по 2 г/0,25 г у флаконах; по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Перасин показаний для лікування таких інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 років:
Дорослі та діти віком від 12 років:
- тяжка пневмонія (включаючи госпітальну і вентиляційну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (у тому числі інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що має місце у поєднанні або може бути пов'язана з будь-якою зі зазначених вище інфекцій.
Лікарський засіб Перасин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, імовірно спричинених бактеріальною інфекцією.
Застосування при бактеріємії, спричиненій E. coli та K. pneumoniae (нечутливі до цефтріаксону), що продукують розширену бета-лактамазу, не рекомендоване дорослим пацієнтам (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Діти віком від 2 до 12 років:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Лікарський засіб Перасин можна застосовувати для лікування педіатричних пацієнтів з нейтропенією та гарячкою, імовірно спричинених бактеріальною інфекцією.
Необхідно керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, антибактеріальних засобів групи пеніцилінів або до допоміжної речовини лікарського засобу.
Гострі тяжкі алергічні реакції на будь-які інші бета-лактамні засоби в анамнезі (наприклад, цефалоспорини, монобактами або карбапенеми).
Комплекти
Виробники
Організація
Шандонг Анксін Фармас`ютікал Ко., Лтд. (виробництво стерильної суміші піперациліну натрію та тазобактаму натрію)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АНТИБІОТИКИ СА (виробництво кінцевого продукту, пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-