Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19801/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 12 - 05
Власник РП*
ДЖЕНОФАРМ ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 353
Дата документу
03.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000764
MPID
UA-000000000-000000764
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІПЕРАЦИЛІН+ТАЗОБАКТАМ
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 4,5 г; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний для лікування нижчевказаних інфекцій у дорослих і дітей віком від 2 років.
Дорослі та діти віком від 12 років:
- тяжка пневмонія (включаючи госпітальну і вентиляційну пневмонію);
- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
- ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин (включаючи інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Для лікування пацієнтів з бактеріємією, що поєднується або пов’язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій.
Лікарський засіб можна застосовувати для лікування гарячки у пацієнтів із нейтропенією, імовірно спричиненої бактеріальною інфекцією.
Примітка: застосування для лікування бактеріємії, спричиненої подовженою бета-лактамазою (ESBL), що продукує E. coli та K. Pneumoniae (нечутливі до цефтриаксону), не рекомендується дорослим пацієнтам (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Діти віком від 2 до 12 років:
- ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Лікарський засіб можна застосовувати для лікування гарячки у дітей із нейтропенією, імовірно спричиненої бактеріальною інфекцією.
Рекомендовано керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин та до будь-яких інших пеніцилінових антибіотиків. Гострі тяжкі алергічні реакції в анамнезі на будь-які інші бета-лактамні речовини (наприклад, цефалоспорин, монобактам або карбапенем).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1351
порошок для розчину для інфузій по 4,5 г; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-