Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6152/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1216
Дата документу
12.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000770
MPID
UA-000000000-000000770
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОТЕНТОКС
Діючі речовини
Амікацин
Цефепім
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/250 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефепім (J01DE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Бактеріальна септицемія;
• інфекції дихальних шляхів (негоспітальна і госпітальна пневмонія, у тому числі з ускладненнями);
• інфекції шкіри та її похідних;
• інфекції сечовидільної системи та ускладнені інфекції сечовидільної системи (гострий та хронічний пієлонефрит), крім початкового лікування першого епізоду інфекцій сечовидільної системи, оскільки потенціальна користь обмежується нефротоксичною дією амікацину сульфату;
• інфекції кісток і суглобів (остеомієліт, артрит);
• інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, холецистит);
• менінгіт;
• опіки.
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до Потентоксу слід провести відповідні тести. Після отримання результатів лікування із застосуванням антибіотиків слід скоригувати відповідним чином.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до цефепіму, амікацину, до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або інших b-лактамних антибіотиків, до антибіотиків аміноглікозидної групи та їх похідних.
- Тяжкі порушення функції нирок, азотемія (рівень залишкового азоту вище 150 мг%), ниркова недостатність.
- Неврит слухового нерва, порушення функції вестибулярного апарату.
- Myasthenia gravis.
- Попереднє лікування ото- або нефротоксичними препаратами.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1357
порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/250 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Виробники
Організація
Венус Ремедіс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-