Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13896/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сімпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
2446
Дата документу
11.12.2019
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000774
MPID
UA-000000000-000000774
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕМЕДІЯ
Діючі речовини
Левофлоксацин
Левофлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, по 5 або по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левофлоксацин (J01MA12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ремедія показаний для лікування у дорослих таких інфекцій, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
– гострі бактеріальні синусити;
– загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт;
– негоспітальна пневмонія;
– ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин;
– неускладнений цистит;
(У разі лікування вищезазначених інфекцій препарат застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе)
– ускладнені інфекції сечовидільного тракту та гострий пієлонефрит;
– хронічний бактеріальний простатит;
– легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
Ремедія у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення в ході первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до левофлоксацину, до інших хінолонів або до будь-якого компонента препарату; епілепсія; скарги на побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолінів; дитячий вік; період вагітності або годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Сімпекс Фарма Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-