Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16279/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 05
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1421
Дата документу
05.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000776
MPID
UA-000000000-000000776
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕФЕКС
Діючі речовини
Піперацилін
Тазобактам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для розчину для інфузій по 2 г /0,25 г, по 1 флакону порошку у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піперацилін та інгібітор бета-лактамаз (J01CR05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рефекс показаний для лікування наведених далі інфекцій у дорослих та дітей віком від 2 років:
Дорослі та діти віком від 12 років:
– тяжка пневмонія (включаючи госпітальну та вентиляційну пневмонію);
– ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
– ускладнені внутрішньочеревні інфекції;
– ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин (включаючи інфекційні ускладнення при синдромі діабетичної стопи).
Лікування пацієнтів з бактеріємією, що поєднується або пов'язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій.
Рефекс можна застосовувати для лікування гарячки у пацієнтів із нейтропенією, імовірно, спричиненої бактеріальною інфекцією.
Примітка: Лікування бактеріємії, спричиненої бета-лактамазами розширеного спектру (БЛРС), що виробляють E. coli та K. pneumoniae (нечутливі до цефтриаксону), дорослим пацієнтам не рекомендується (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Діти віком від 2 до 12 років:
– ускладнені внутрішньочеревні інфекції.
Рефекс можна застосовувати для лікування гарячки у дітей із нейтропенією, імовірно, спричиненої бактеріальною інфекцією.
Рекомендовано керуватися офіційними рекомендаціями щодо застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючих речовин, будь-яких пеніцилінів або будь-якого з компонентів препарату.
Гострі тяжкі алергічні реакції на будь-які інші бета-лактамні засоби в анамнезі (наприклад, цефалоспорин, монобактам або карбапенем).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1383
порошок для розчину для інфузій по 2 г /0,25 г, по 1 флакону порошку у картонній коробці
Виробники
Організація
Лабораторія Реіг Джофре, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-