Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17831/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000000781
MPID
UA-000000000-000000781
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОДИНІР
Діючі речовини
Цефдинір
Цефдинір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
цефдинір (J01DD15)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування інфекцій легкого та середнього ступеня тяжкості, зумовлених чутливими мікроорганізмами.
Дорослі та діти віком від 13 років
Негоспітальна пневмонія, зумовлена:
Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Загострення хронічного бронхіту, зумовлене:
Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Haemophilus parainfluenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Гострий синусит, зумовлений:
Haemophilus influenzae (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pneumonia (тільки штами, чутливі до пеніциліну);
Moraxella catarrhalis (в тому числі штами, що продукують бета-лактамазу).
Фарингіт/тонзиліт, зумовлений:
Streptococcus pyogenes.
Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин, зумовлені:
Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують бета-лактамазу);
Streptococcus pyogenes.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до цефдиніру, інших цефалоспоринів та до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-